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沃德公司简介

中山市沃德医疗器械有限公司成立于2007年9月,坐落于中山市翠亨新区,是一家以二类、三类医疗器械OEM/ODM定制代工为核心,集医用高分子医疗器械设计、研发、生产、全球销售与技术服务于一体的科技创新型制造企业,深耕医用精密制品领域二十余载,专注为全球医疗客户提供专业化、定制化的医疗器械整体解决方案。公司产品覆盖外科、泌尿科、妇产科及多科室医用场景,聚焦各类高分子精密无菌导管,引流管,医用硅胶配件,球囊及配套医用耗材的定制研发与规模化生产,依托多元化生产工艺满足不同临床产品的定制需求。

工厂硬件实力雄厚,坐拥33000㎡现代化科技产业园,配备万级、十万级GMP标准化洁净车间、专业研发实验室及独立灭菌中心。深耕行业多年,公司沉淀成熟的挤出、液态成型、模压等核心生产工艺,搭配稳定的环氧乙烷无菌灭菌生产线,可适配多品类、多工艺医用高分子器械的定制化量产需求。公司组建了涵盖高分子材料、模具设计、临床医学等领域的专业技术团队,构筑完善研发人才梯队,手握发明专利2项、实用新型专利26项,累计斩获30余项行业殊荣,为产品创新定制、工艺升级提供坚实技术支撑。

品质管控方面,企业严格践行ISO13485:2016质量管理体系与GMP生产规范,实行产品全生命周期品质管控,从产品设计、模具开发、原料甄选、工艺生产到灭菌检测全流程严苛质检,保障每一款定制产品的安全性与合规性。凭借优质的定制产品与专业代工服务,公司产品远销全球33个以上国家和地区,服务海内外众多医疗企业与供应链合作伙伴。未来,沃德医疗将始终秉持质量为先、信誉为重、管理为本、服务为诚的经营理念,持续深耕精密医用耗材定制领域,精进核心工艺、创新研发技术,致力打造全球极具竞争力的精密导管医疗器械定制代工品牌。


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年行业经验

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㎡现代化厂房

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出口国家

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OEM代工项目

ISO13485

质量管理体系

我们的优势

专业制造 · 技术创新 · 全球服务

制造与硬实力优势:现代化的“沃德科技园”

高品质的医疗器械制造,第一眼看的就是生产环境。自2023年乔迁至南朗华南现代中医药城的新厂区(沃德科技园)后,公司的硬件水平上了一个大台阶:

  • 产能与效率大幅跃升: 新厂房通过购入新设备、优化生产线,生产效率提升了 30%以上。首期车间即可实现年产导管超千万支的规模。
  • 高标准的GMP车间: 规范、透明的万级/十万级洁净车间,对于海外中大型医疗机构和跨国OEM大客户来说,是建立长期合作信托最直接的“敲门砖”。
  • 供应链聚集效应: 扎根在中山的华南现代中医药城,周边生物医药配套完善,在原材料采购、模具开发和物流出口上享有极佳的地理与产业集群优势。

产品与技术壁垒:硅胶细分领域的“隐形冠军”

沃德在高分子耗材(尤其是硅橡胶类产品)领域深耕近二十年,积累了极强的技术和工艺壁垒:

  • 核心拳头产品领先: 核心产品“一次性使用无菌硅胶导尿管”在全国细分领域中稳居前三甲,球囊及双腔导尿管等核心设计在工艺和质量控制上已经非常成熟。
  • 多科室产品矩阵: 并不局限于单一的泌尿科,沃德已经成功培育并延伸出妇产科、生殖科、消化科、普外科等多个高分子耗材产品系列,具备极强的横向产品拓展和OEM/ODM定制开发能力。
  • 深厚的模具与材料底蕴: 依托团队在食品级和医用级硅橡胶开发、精密模具加工制造上二十余年的沉淀,对于各类异形件、精密双腔/多腔导管的定制要求,能够实现极高的尺寸精度和良品率。。

合规与准入:极具长远眼光的“门槛优势”

对于医疗器械出口企业来说,证书就是生命线。而在当前全球监管收紧的大背景下,沃德的合规布局显得极具战略前瞻性:

  • 主动拥抱 MDR 转型: 欧洲已全面进入 MDR(医疗器械法规) 时代,大批未能及时转型的中小型企业正在被挤出欧洲市场。沃德目前积极推动从 MDD 向 MDR 的资质过渡。一旦顺利拿下MDR证书,不仅能稳固并扩大在欧洲的市占率,更会在中东(如阿联酋)、拉美等高度认可欧盟标准的市场形成极高的政策保护壁垒。
  • 丰富的国际展会背书(Medica, WHX迪拜展, CMEF等): 频繁亮相全球顶级行业展会,使得品牌在海外采购商(如中东、欧美及东南亚等地区的OEM买家)心中建立了清晰、高品质的专业制造者形象。

国际化商务柔性:更懂海外买家的痛点

相比于一些只做国内市场的传统工厂,沃德在国际业务上拥有更灵活、更敏锐的商务触觉:

  • 丰富的OEM/ODM定制经验: 能够深度配合海外客户在结构设计(如双腔三通、特殊球囊阀门等细节)上的微调,快速响应客户的非标定制需求。
  • 多元化的跨境支付与合作: 支持国际上更为主流和便利的资金结算方式,大大降低了海外买家的采购阻力,沟通和交易链条更加顺畅。

品质认证

ISO13485
质量体系
GMP
洁净生产
CE MDR
欧盟准入标准
EO
灭菌能力

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